分子诊断是精准医疗的基础，在政策推动与技术迭代的加持下，中国的分子诊断领域正处于一个高速发展阶段，企业要如何把握机遇，进一步提升企业整体竞争力呢？
从下游企业开发体外诊断试剂来看，战线颇长且曲折。尤其在产品研发阶段，费时费力费经费。传统自研路径往往需要投入大量的人力、设备以及场地等资源。同时，因对诊断试剂原料参数、运用工艺等不甚熟悉，最终导致产品上市慢，且难以评估产品竞争力。
从上游企业体外诊断原料供应商来看，下游企业需要选择合适的原料供应商，实现上下游深度合作，互利共赢，才能加速提升企业的整体竞争力。
翌圣生物IVD RDC
为IVD企业提供定制化分子诊断原料服务
翌圣生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“翌圣生物”）作为IVD检测试剂生产原料供应商，深耕分子酶领域7年，除了一如既往提供高标准及充裕的原料外，也基于IVD产业链展开思考，期望产业上下游以更好的合作模式实现产品快速产出，让IVD企业释放更多产能以用于核心业务。
因此，翌圣生物设立了IVD RDC（IVD Research Development Center），IVD RDC在产品开发的过程中承担项目论证、研发设计、产品小样、小试和中试及产品定型的工作。其核心为根据IVD企业客户需求，帮助其在研发过程中进行原料定制开发和产品调试，尽快完成产品定型，并持续供应定制原料。
翌圣为什么可以实现IVD RDC？
翌圣生物依托关键的技术、研发平台，拥有高效的研发流程、优秀的专家团队，根据客户的产品要求不同，最短可将产品原料开发及定制的时间从年、月缩短到周，帮助客户的产品快速定型、上市。
实现IVD RDC的关键技术平台
实现IVD RDC的关键生产平台：ISO认证超洁净分子酶生产基地UCF.ME
翌圣生物拥有工业级AKTA纯化与理化分析设备、百升级高密度发酵机组、万级标准洁净车间以及自动化生产线，可实现大规模的制备。 1.严格遵照GMP标准生产 2.通过ISO 13485质量管理体系认证 3.拥有自主生产基地：超洁净分子酶生产工厂（UCF.ME®）
实现IVD RDC的高效研发流程
IVD RDC不是孤立存在的，它背后有着完整的产业架构支撑。翌圣生物技术研究院专注于酶进化与新酶的发现，形成产学研联动，与分子酶研发中心蛋白发酵纯化平台建立酶库，保证拥有大量可选原料，并会根据市场及客户需求，定向改造酶，持续扩增原料资源。分子酶研发中心高通量酶筛选平台则从大量候选酶中筛选优秀原酶输送给IVD RDC。
实现IVD RDC的高效团队
翌圣生物研发人员占比近40%，其中博硕占比近90%，具备优秀的开发能力。IVD RDC依据不同客户的个性化需求，以项目经理为主导，实施矩阵式组织结构，有机结合不同技术平台研发资源，加快开发速度。 IVD RDC创造的客户收益 翌圣生物可为特定产品需求提供定制化的解决方案，快速匹配到最适的原料，使产品性能达到最佳，提升产品竞争力；同时大大缩短开发周期，帮助客户的产品快速定型、上市，有效节省产品开发成本；产品定型后，产品原料将在翌圣生物UCF.ME超洁净分子酶工厂进行生产，保障原料的持续稳定供应。
定制产品范围
可定制产品线 1.样本预处理及核酸提取 2.PCR、RT-PCR、qPCR、RT-qPCR 3.等温扩增 4.NGS 5.可冻干原料及试剂 6.其他 可定制产品品类 1.样本预处理及核酸提取：磁珠、单酶、缓冲液等； 2.PCR、RT-PCR、qPCR、RT-qPCR：单酶、缓冲液、预混液等； 3.等温扩增：单酶、缓冲液、显色剂、预混液等； 4.NGS：单酶、建库模块等； 5.可冻干原料及试剂：单酶冻干、组分冻干、成品冻干等； 6.其他：核酸修饰用酶。
