（来源：普华有策）体外诊断行业概括、市场规模及相关企业介绍1、体外诊断行业概况体外诊断（InVitroDiagnosis,IVD）是指通过采集人体血液、体液、组织等样本，利用体外检测仪器及配套试剂进行检测与分析，从而为疾病预防、...

热景生物近日获得5项医疗器械注册证、1项化妆品备案、1件授权专利和1件计算机软件著作权。公司攻克小分子夹心法核心原料瓶颈，推动基于化学发光技术的小分子检测产品创新，并首次公告化妆品备案“蔻生元舒缓酵醒洁颜蜜...

记者今天了解到，为赋能医疗器械体外诊断产业高质量发展，夯实计量测试技术基础，近日，市场监管总局批准筹建国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心。当前，我国医疗器械体外诊断产业面临计量标准缺乏、核心零部件计量测试...

近日，浙江东方基因生物制品股份有限公司及全资子公司美国衡健、上海万子健生物取得多款医疗器械注册证。境内方面，东方生物获甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒三类注册证，上海万子健生物获抗髓过氧化物酶等抗体检测试...

近日碧迪医疗宣布高端临床型流式细胞仪BDFACSLyric在中国实现量产流式细胞仪BDFACSLyric流式细胞术是生物科学、临床诊断和药物研发的重要技术，凭借其快速、精准的细胞特性分析能力为细胞周期和凋亡分析、疾病预防与诊...

IVD业界咨讯：科华生物(002022)8月11日晚间公告，近日，公司收到上海市药监局颁发的医疗器械注册证，产品名称为C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。该试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清和血浆样本中的C-反...